Kot Specialist MS&T (Proizvodna znanost in tehnologija) boste v veliki meri odgovorni za osnovne MS&T aktivnosti kot so izvedba in nadzor procesne /pakirne validacije ter validacije čiščenja, nadzor nad uvedbo sprememb, aktivnosti v povezavi z vpeljavo novih materialov, izvedba ocene tveganj na različnih področjih, itd.
Kot Specialist MS&T (Proizvodna znanost in tehnologija) boste v veliki meri odgovorni za osnovne MS&T aktivnosti kot so izvedba in nadzor procesne /pakirne validacije ter validacije čiščenja, nadzor nad uvedbo sprememb, aktivnosti v povezavi z vpeljavo novih materialov, izvedba ocene tveganj na različnih področjih, itd. v sodelovanju z oddelki na različnih lokacijah v skladnu z njihovimi časovnicami, potrebami in cilji.
As MS&T specialist you will be responsible for core Manufacturing Science and Technology activities such as Executing and managing process/primary packaging/ cleaning validation activities, Change management activities, Material implementation activities, Risk assessments etc. in collaboration with site team and according to site timelines, requirements and strategies and objectives.
Vaše ključne odgovornosti:
Strokovnjak za validacijo procesov in vzdrževanje procesov znotraj kontrolne strategije.
Pretvoriti ustrezne parametre procesa in strategijo nadzora procesa v osredotočen načrt za validacijo procesa.
Zagotavljanje tehničnega znanja za vzpostavljanje in izvedbo ocene tveganj na kakovost izdelkov.
Podpora validacijskim aktivnostim na lokacijah s pripravo glavnega načrta validacije, dokumentov vezanih na procesno in pakirno validacijo ter validacijo čiščenja in ponavljajočo verifikacijo ustreznosti procesov.
Podpora pri pisanju navodil za proizvodnjo, splošnih postopkov za delo in obrazcev.
Podpora pri oceni in implementaciji nove opreme in materialov.
Priprava, izvedba in ustrezno dokumentiranje proizvodnih in laboratorijskih testov za produkte v fazi tehnološkega prenosa, sprememb in v procesu validacije.
Priprava in pregled proizvodne (GxP) dokumentacije vključno z zahtevki za spremembe.
Identificiranje možnosti izboljšav za procese in priprava načrtov za uvedbo.
